Comparative study of technology and results of immunoglobulin extraction from placental blood serum and donor blood plasma
DOI:
https://doi.org/10.5564/bicct.v10i10.2602Keywords:
biopreparation, therapeutic proteins, antibodies, medical biotechnology, gammaglobulin, immunityAbstract
From 1981 to 2010, protein preparations were produced from maternal placental blood serum at the biopreparation
factory. Starting from 2021, we will continue our production in line with international standards by updating our production
technology and raw materials. In this study, the records, analysis and process of the immunoglobulin extracted from maternal
placental blood serum from 1981-2010 and the production records of the 3-time series of immunoglobulins extracted from donor
blood plasma prepared at the National Transfusion Research Center in 2021 were used. In these, comparative calculations were made
for raw materials, product yield, purity, and consumption of ethanol. As a result of the study, the average yield of immunoglobulin
precipitate separated from placental blood serum was 14.8 ± 2.1 g/l, the purity was 97.9 ± 1.0%, and the amount of spent alcohol was
131.3 ± 6.3 l. However, the average yield of immunoglobulin precipitate separated from the blood plasma of the donor was 25.7 ±
2.4 g/l, the purity was 98.4 ± 0.8%, and the amount of spent alcohol was 96.9 ± 0.7 l. In conclusion, the update of raw materials and
technology of immunoglobulin production is the important for product output, quality and safety.
Амаржигчдын ихсийн цусны ийлдэс болон донорын цусны сийвэнгээс иммуноглобулин ялган авах технологи, үр дүнгийн харьцуулсан судалгаа
Хураангуй: Биобэлдмэлийн үйлдвэрт 1981-2010 оныг хүртэл амаржигчдын ихсийн цусны ийлдсээс уургийн бэлдмэлүүд үйлдвэрлэж байсан бөгөөд 2021 оноос олон улсын жишгийн дагуу үйлдвэрлэлийн технологи, түүхий эдэд шинэчлэл хийн үйл ажиллагааг үргэлжлүүлж байна. 1981-2010 оныг хүртэл Амаржигчдын ихсийн цусны ийлдсээс Иммуноглобулин үйлдвэрлэсэн болон шинжилсэн, зарцуулсан бүртгэл, Цус сэлбэлт судлалын үндэсний төвд бэлтгэсэн донорын цусны сийвэнгээс 2021 онд үйлдвэрлэсэн Иммуноглобулины 3 удаагийн цувралын үйлдвэрлэлийн бүртгэлийг ашиглан түүхий эд, бүтээгдэхүүний гарц, цэвэршилт, этилийн спиртийн зарцуулалт зэрэгт харьцуулсан тооцоолол хийв. Судалгаагаар ихсийн цусны ийлдсээс ялгасан иммуноглобулины дундаж гарц 14.8 ± 2.1 г/л, цэвэршилт 97.9 ± 1.0%, зарцуулсан спирт 131.3 ± 6.3 л, донорын цусны сийвэнгээс ялгасан иммуноглобулин тунадасны дундаж гарц 25.7 ± 2.4 г/л, цэвэршилт 98.4 ± 0.8%, зарцуулсан спирт 96.9 ± 0.7 л байв. Дээрх дүнгээс үзэхэд донорын цусны сийвэнгээс ялгасан иммуноглобулин нь амаржигчдын ихсийн цусны ийлдсээс ялгасан иммуноглобулинаас гарц 73.6%, уургийн цэвэршилт 0.5%-иар тус тус нэмэгдэж, этилийн спиртийн зарцуулалт 26.1%-иар буурсан буюу иммуноглобулин үйлдвэрлэлийн түүхий эд, технологид хийсэн бидний шинэчлэлт нь бүтээгдэхүүний гарц, чанар, аюулгүй байдалд чухал ач холбогдолтой байна.
Түлхүүр үг: биобэлдмэл, эмчилгээний уураг, эсрэгбие, анагаах ухааны биотехнологи, гаммаглобулин, дархлаа.
Downloads
150
References
П. Н. Бургасова (1978). Руководство по вакцинному и сывороточному делу. Медицина, Москва. x.322-324.
А. Ш. Бышевский, О. А. Теренов (1994). Биохимия для врача. Уральский рабочий, Екатеринбург. х.163, 271
S. Karger (2009). Human Immunoglobulins: Transfusion medicine and hemotherapy. Freiburg. 36(6), x.449–459.
N. E. Simister, A. R. Rees (1985). Isolation and characterization of an Fc receptor from neonatal rat small intestine. European Journal of Immunology, vol. 15, no. 7, х.733–738.
N. E. Simister, K. E. Mostov (1989). An Fc receptor structurally related to MHC class I antigens. Nature, vol. 337, no. 6203, х.184–187.
C. Fu, L. Lu, H. Wu, J. Shaman, Y. Cao, F. Fang, Q. Yang, Q. He, Z. Yang, M. Wang (2016). Placental antibody transfer efficiency and maternal levels: specific for measles, coxsackievirus A16, enterovirus 71, poliomyelitis I-III and HIV-1 antibodies. Scientific reports, 6, 38874. x.1-6. https://doi.org/10.1038/srep38874
P. Palmeira, C. Quinello, A. Silveira-Lessa, A. Zago, M. Carneiro-Sampaio (2012). IgG Placental Transfer in Healthy and Pathological Pregnancies. Clinical and Developmental Immunology. x.1–13. https://doi.org/10.1155/2012/985646
Монгол улсын үндэсний фармакопей (2011). Анхдугаар хэвлэл, Улаанбаатар. x. 387-618
С.Ямаахай (1982). Биохимийн шинжилгээний клиникийн ач холбогдол. УХГ, Улаанбаатар. х.6, 20-24.
A. K. Nuvula, Z. Chakraborty, V. S. Bavirisetti, T. R. Katkuri, U. D. Komath (2016). Process for increased yield of immunoglobulin from human plasma. US9556253B2
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2022 Janchivmaa Dorjbat, Bayasgalan Sanchimeg, Nergui Zoljargal, Batchuluun Enkhdelger, Bayaraa Nomin, Gantulga Anujin, Davaadulam Nandintsetseg, Erdenechimeg Uranzaya, Batmunkh Zolboo, Amarbayasgalan Altantuul, Enkhbat Yesukhei, Bonduush Ichinkhorloo
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Copyright on any research article in the Bulletin of the Institute of Chemistry and Chemical Technology, MAS is retained by the author(s).
The authors grant the Bulletin of the Institute of Chemistry and Chemical Technology, MAS a license to publish the article and identify itself as the original publisher.
Articles in the Bulletin of the Institute of Chemistry and Chemical Technology, MAS are Open Access articles published under a Creative Commons Attribution 4.0 International License CC BY.
This license permits use, distribution and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited.
